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【ChiCTR1900028181】静脉应用异丙嗪在骨水泥型髋、膝关节置换术中的血流动力学临床分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028181

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸异丙嗪注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸异丙嗪注射液

首次公示信息日的期

2019-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋、膝关节置换

试验通俗题目

静脉应用异丙嗪在骨水泥型髋、膝关节置换术中的血流动力学临床分析

试验专业题目

静脉应用异丙嗪在骨水泥型髋、膝关节置换术中的血流动力学临床分析

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临床试验信息
试验目的

分析患者在静脉应用异丙嗪后，骨水泥植入前后的血流动力学等各项参数，进一步探讨骨水泥综合征的可能发生机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究员使用统计软件产生计算机随机序列对受试者随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁，男女不限； 2. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3. ALLEN试验阴性，无桡动脉穿刺置管禁忌症； 4. 首次接受髋、膝关节置换术； 5. 同意手术并签署知情同意书。；

排除标准

1. 高血压Ⅲ级、冠心病、严重肝肾功能严重障碍； 2. 术前使用抗组胺药物； 3. 有食物药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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