ChiCTR2000038727
尚未开始
盐酸氯丙嗪注射液+盐酸异丙嗪注射液
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盐酸氯丙嗪注射液+盐酸异丙嗪注射液
2020-09-29
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脑卒中
请联系我们上传伦理审批文件。 冬眠合剂（氯丙嗪+异丙嗪）对急性缺血性脑卒中神经保护作用：临床前瞻性随机对照研究
冬眠合剂（氯丙嗪+异丙嗪）对急性缺血性脑卒中神经保护作用：临床前瞻性随机对照研究
以急性缺血性脑卒中患者为研究对象，探索氯丙嗪+异丙嗪对急性缺血性脑卒中的安全性及有效性。
随机平行对照
上市后药物
在招募期间，一名未参与研究的研究助理准备好信封，并将计算机产生的随机号码置入不透明信封里。由研究人员打开信封，患者根据随机码以1：1的比例随机分配到干预组和对照组。
未说明
通州区科学技术委员会（NO:KJ2020CX002)
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83
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2020-09-18
2023-06-30
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研究人群总入组标准： ①年龄≥ 18岁，≤80岁 ②急性缺血性卒中 ③神经功能缺损程度NIHSS评分≥6分，≤25分 ④急性缺血性脑卒中发病到用药时间≤24小时 ⑤未接受血管内治疗 ⑥卒中前（卒中发病前24小时）患者生活自理，改良Barthel指数（BI）> 90（95或100），mRS ≤2 ⑦自愿参加本研究，并已经签署知情同意书；
请登录查看①症状迅速自发缓解NIHSS＜6分或者自发血管再通患者 ②血流动力学不稳定，持续收缩压（SPB）过低,SBP ≤100 mmHg ③合并帕金森病、帕金森综合征、基底节病变、癫痫病史 ④吩噻嗪药物过敏者 ⑤合并急性心肌梗死、急性心功能不全、严重的心律失常 ⑥在研究纳入前30天内参与另一项临床试验（药物、医疗器械或医疗程序的研究） ⑦合并各种严重疾病，预计寿命时间小于1年；
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