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【ChiCTR2500105103】时域干涉无创脊髓电刺激对慢性意识障碍的促醒疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105103

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

时域干涉无创脊髓电刺激对慢性意识障碍的促醒疗效研究

试验专业题目

时域干涉无创脊髓电刺激对慢性意识障碍的促醒疗效研究

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临床试验信息
试验目的

明确时域干涉无创脊髓电刺激对慢性意识障碍的促醒疗效

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合Giacino在2002年制定的MCS国际诊断标准或Laureys在2010年提出的UWS诊断标准； 2.病程＞＝28天，近1月无意识改善倾向的患者； 3.近1月内均未使用任何镇静药物、抗癫痫药物（钠离子或钙离子通道阻滞剂）； 4.生命体征稳定； 5.无明显脑水肿、脑积水，无严重脑萎缩； 6.年龄18岁~75岁； 7.患者家属签署知情同意书。；

排除标准

1.既往神经或精神疾病史； 2.既往有颅脑外伤病史； 3.有肿瘤病史； 4.近1月有服用镇静药物或抗癫痫药物； 5.生命体征不稳定； 6.有颅骨缺损； 7.患者家属不签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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