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【ChiCTR2400080056】高度近视合并白内障患者超乳术后眼部情况的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080056

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

高度近视合并白内障患者超乳术后眼部情况的临床观察

试验专业题目

高度近视合并白内障患者超乳术后眼部情况的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察高度近视白内障患者行白内障超声乳化手术前后临床效果和眼部生物学参数的变化 2.比较不同预留屈光度的高度近视白内障患者超乳术后视功能情况及生活质量的变化

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据患者意愿、用眼习惯选择晶体类型，非随机

盲法

检查人员对治疗分配是保密的，而外科医生对组分配是保密的，直到手术开始。

试验项目经费来源

福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.双眼眼轴长度≥26.0mm或近视屈光度<-5.0D； 2.年龄 > 21 岁； 3.晶状体不同程度混浊。；

排除标准

1.术前合并眼部其他病变、外伤和手术史； 2.术中晶状体前或后囊膜不规则撕裂，后囊膜破裂，悬韧带断裂，核下沉，玻璃体脱出等并发症； 3.术后人工晶状体偏位、倾斜；

研究者信息
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试验机构

福建省立医院

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