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【ChiCTR2300078457】关于后囊膜连续环形撕开术（PCCC）安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078457

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

关于后囊膜连续环形撕开术（PCCC）安全性的研究

试验专业题目

关于后囊膜连续环形撕开术（PCCC）安全性的研究

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临床试验信息
试验目的

1. 证实后囊膜环形撕除可能维持人工晶状体的居中性、轴向稳定性与旋转稳定性。 2. 探究后囊膜环形撕除应用于人工晶体的可行性。 3. 探究后囊膜环形撕除对黄斑中心厚度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

吴文捷，将分组方案装入一个不透光的信封，信封外面写上编码，密封后交给研究者，待有研究对象进入研究时，如果符合入选标准和排除标准，给病人编号，再打开相应编号的信封，按信封内的分组方案进行干预。

盲法

患者和检查人员对治疗分配是保密的，而外科医生对组分配是保密的，直到手术开始。

试验项目经费来源

福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

50岁以上的老年性白内障患者； 无结缔组织病； 无假性囊膜收缩综合征。；

排除标准

先前有眼部手术史； 外伤史，悬韧带离断； 青光眼，高度近视（眼轴＞26mm），严重远视（眼轴＜20mm）； 葡萄膜炎； 有术中前囊撕裂、后囊撕裂等并发症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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研究负责人邮编

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