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【ChiCTR2400080878】基于机器学习构建人工晶状体类型优选模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080878

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

基于机器学习构建人工晶状体类型优选模型

试验专业题目

基于机器学习构建人工晶状体类型优选模型

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临床试验信息
试验目的

1、设计一种适合中国国情和生活习惯，结合生活情景图片的白内障术前IOL优选问卷，探究该问卷对IOL选择的影响，验证通过该问卷选择IOL患者能否获得更高的术后视觉质量及满意度，希望通过IOL优选问卷可以辅助临床医生更加直观、全面、省时地为患者选择合适类型的IOL。 2、构建IOL优选及主观结局预测模型，对患者术后主观视觉质量及满意度进行预测，根据预测结果为临床医生选择IOL提供决策建议。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

吴文捷，采用分层随机化分组，将研究对象按性别、年龄（70岁为界）进行分层，通过随机数表法在每一层内进行简单随机分组，将受试者分为试验组和对照组。将分组方案装入一个不透光的信封，信封外面写上编码，密封并交给研究者，待有研究对象进入研究时，如果符合纳排标准，给病人编号，打开相应编号的信封，按信封内的分组方案进行干预。

盲法

在整个研究过程中，对外科医生和检查人员分组分配是保密的。

试验项目经费来源

福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-19

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为白内障；年龄>18岁；

排除标准

眼外伤或眼内手术史；影响视力的角膜病变；影响视力的眼底疾病；角膜不规则散光；青光眼、葡萄膜炎等眼部病史；精神病；偏执、不能理解问卷者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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研究负责人邮编

350001

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