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【ChiCTR2500096201】脊柱畸形三柱截骨矫形术后再翻修相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱畸形；脊柱侧凸

试验通俗题目

脊柱畸形三柱截骨矫形术后再翻修相关研究

试验专业题目

脊柱畸形三柱截骨矫形术后再翻修相关研究

申办单位信息
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100101

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临床试验信息
试验目的

该回顾性研究旨在评估关于长期随访的脊柱畸形三柱截骨矫形术后非计划再次翻修手术的发生率、原因和时间，为术前手术方案决策，患者风险沟通及风险评估提供重要的临床数据参考。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国人民解放军总医院第九医学中心

试验范围

/

目标入组人数

180;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-05

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准包括： 2013年1月至2016年12月在单中心(中国人民解放军总医院第九医学中心脊柱外科)接受一期后路三柱截骨矫形手术的儿童和成人脊柱畸形患者；所有患者均采用后路一期椎弓根螺钉内固定植骨融合术；至少8年随访。；

排除标准

排除标准包括：脊柱畸形合并椎管内肿瘤、创伤性脊柱畸形、成人退变性脊柱畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第九医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100101

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