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【ChiCTR2500115833】基于EUS-FNB人源胰腺癌类器官模型的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

基于EUS-FNB人源胰腺癌类器官模型的构建及应用研究

试验专业题目

基于EUS-FNB人源胰腺癌类器官模型的构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立稳定的基于 EUS-FNB 的人源胰腺癌类器官模型，探索模型对胰腺癌肿瘤微环境对疾病进展相关机制研究；明确该模型在胰腺癌个体化药物敏感性检测中的应用价值，为临床精准用药提供依据，并评估模型在胰腺癌新型治疗药物筛选中的潜力。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2029-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学检查（CT/MRI/PET-CT）提示胰腺占位性病变，且肿瘤标志物（CA19-9）异常升高（＞37 U/mL），临床高度怀疑为胰腺癌，拟行 EUS-FNB 检查明确诊断的患者; 2.年龄 18-80岁，性别不限; 3.无 EUS-FNB 操作相关禁忌证（如严重心肺功能不全、严重凝血功能障碍等）; 4.胰腺占位初次发现，未接受过针对胰腺癌的化疗、靶向治疗、放疗等抗肿瘤治疗；未接受过胰腺癌手术治疗; 5.自愿签署知情同意书，同意提供 EUS-FNB 获取的肿瘤组织用于类器官构建，且患者及家属愿意配合完成随访。；

排除标准

1.经病理检查明确为非胰腺癌（如胰腺神经内分泌肿瘤、胰腺导管内乳头状黏液肿瘤等）的患者; 2.合并胰腺癌以外的其他部位恶性肿瘤，或合并严重心、肝、肾等重大脏器疾病，经研究者评估后认为其生存期可能主要受此类疾病而非胰腺癌影响者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第九医学中心

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研究负责人邮编

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