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【ChiCTR2500104206】泌炎宁有效成分抑制肾结石的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

泌炎宁有效成分抑制肾结石的作用及机制研究

试验专业题目

泌炎宁有效成分抑制肾结石的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：通过临床试验探讨泌炎宁有效成分对患者肾结石(直径＜10mm)的治疗效果，揭示泌炎宁对患者肾结石的预防形成和减少复发，以及保护肾功能的作用。通过体内、体外实验，探究泌炎宁有效成分抑制高草酸诱导肾小管上皮细胞的结石晶体形成机制，揭示泌炎宁有效成分在HK-2、NRK-52E细胞损伤模型中抗氧化、抗黏附、抗损伤的分子机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

韶关市卫生健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.经CT明确诊断肾结石直径＜10mm； 3.自愿参加本研究并全程配合，且能积极回复随访的患者.；

排除标准

1.患有严重心脑血管肝肾疾病及糖尿病者； 2.处于备孕期、妊娠期或者哺乳期的女性； 3.正在服用其它排石药物者； 4.患有尿路结石，有严重并发症、严重肾积水、感染等； 5.拒绝服用中药或对本研究所用中药既往过敏者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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研究负责人邮编

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