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【ChiCTR2100050486】碳酸氢钠林格氏液用于肝移植手术目标导向液体治疗的系列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050486

试验状态

正在进行

药物名称

碳酸氢钠林格注射液

药物类型

化药

规范名称

碳酸氢钠林格注射液

首次公示信息日的期

2021-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

碳酸氢钠林格氏液用于肝移植手术目标导向液体治疗的系列研究

试验专业题目

碳酸氢钠林格氏液用于肝移植手术目标导向液体治疗的系列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较肝移植手术中使用碳酸氢盐林格氏液与醋酸林格氏液相比对术中5%碳酸氢钠的使用量，以及血流动力学、内环境等相关指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS23.0软件生成随机序列，将满足纳入标准的患者按照1：1的比例分为2组，醋酸林格氏液组（A组）；碳酸氢钠林格氏液组（B组），A组为对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.各种原因所致的终末期肝病； 2.无远处转移或大血管侵犯的原发性肝癌（肝癌）； 3.心肺功能可耐受肝移植术。；

排除标准

1.术前有高镁血症； 2.甲状腺功能低下； 3.联合其他器官移植的患者； 4.患者拒绝参加临床实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第三医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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