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【ChiCTR2400090100】基于近红外光谱技术研究下肢康复机器人对缺血性脑卒中下肢功能障碍的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090100

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于近红外光谱技术研究下肢康复机器人对缺血性脑卒中下肢功能障碍的疗效分析

试验专业题目

基于近红外光谱技术研究下肢康复机器人对缺血性脑卒中下肢功能障碍的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

基于近红外光谱技术观察缺血性卒中患者大脑皮质激活情况，进而探究下肢康复机器人对缺血性脑卒中后下肢功能障碍患者的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验者按照1:1的比例使用随机数字表法将患者随机分配给rTMS组或常规组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 研究对象CT或MRI诊断为缺血性脑卒中； 2. 单侧肢体瘫痪，且患者能够独立或辅助具帮助下完成平地10m步行； 3. 生命体征稳定，研究对象处于亚急性期：2周≦病程≦3个月； 4. 18岁<年龄<70岁； 5. 下肢Brunnstrom分期≧III期，显示有下肢功能障碍； 6. 简易精神状态检查 （MMSE） ≥ 24 分，没有严重的认知或沟通障碍； 7. 可配合各项检查及康复训练，经患者本人及家属同意，并签署知情同意书；；

排除标准

1. 不能耐受康复治疗的心血管或肺部疾病等严重全身性疾病患者； 2. 合并可能影响下肢功能的其他神经系统或骨关节疾病，如关节炎、下肢关节挛缩、畸型患者； 3. 妊娠、哺乳期女性； 4. 严重骨质疏松、骨关节恶性肿瘤； 5. 严重感觉障碍患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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