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【ChiCTR2500111897】EGFR突变非小细胞肺癌患者EGFRTKI治疗耐药后免疫检查点抑制剂治疗的真实世界疗效与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

EGFR突变非小细胞肺癌患者EGFRTKI治疗耐药后免疫检查点抑制剂治疗的真实世界疗效与安全性研究

试验专业题目

EGFR突变非小细胞肺癌患者EGFRTKI治疗耐药后免疫检查点抑制剂治疗的真实世界疗效与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

EGFR-TKI耐药后缺乏标准治疗方案(化疗疗效有限,ICI单药在EGFR突变人群疗效不佳)。 部分真实世界研究提示ICI联合治疗(如联合化疗/抗血管生成药)或特定亚群(如PD-L1高表达、无吸烟史亚组)可能获益,但证据不充分。需明确真实世界中ICI治疗的适用人群、最佳时机、联合模式和长期预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2027-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.EGFR突变NSCLC 2.接受1-3代TKI治疗后进展(RECIST 1.1标准) 3.年接受二线治疗(ICI/化疗/抗血管联合)。;

排除标准

1.合并其他驱动基因突变(ALK/ROS1) 2.患有ICI禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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研究负责人邮编

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