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【ChiCTR2500101805】HER2低表达亚型乳腺癌的分子机制及临床检测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101805

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

HER2低表达亚型乳腺癌的分子机制及临床检测研究

试验专业题目

HER2低表达亚型乳腺癌的分子机制及临床检测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

设计适用于区分HER2低表达乳腺癌亚型的ddPCR检测试剂盒，建立基于ddPCR技术的分子筛选方法与监控体系，指导临床根据在乳腺癌亚型区别调整治疗方案，实现精准治疗，精准监测 肿瘤负荷，评估疗效，预测复发，协助临床提高诊疗水平。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄 18-60 周岁； 2.按照中国 CACA 及 CSCO 指南病理诊断为乳腺癌患者，且 HER2 免疫组化表达为（+-+++），如 HER2 免疫组化表达为++，FISH 检测为阴性则视为低表达，如如 HER2 免疫组化表达为++，FISH检测为阳性则视为高表达； 3.患者签署知情同意书。；

排除标准

患者未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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研究负责人邮编

/

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