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【ChiCTR2500111352】新辅助免疫联合化疗在可切除非小细胞肺癌中的术后疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

新辅助免疫联合化疗在可切除非小细胞肺癌中的术后疗效与安全性研究

试验专业题目

新辅助免疫联合化疗在可切除非小细胞肺癌中的术后疗效与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性评估新辅助化疗联合免疫治疗并随后手术的NSCLC患者的临床数据。评估的主要指标包括主要病理缓解（MPR）、病理完全缓解（pCR）以及治疗相关不良事件（TRAEs）。通过对这些关键数据的分析，我们将进一步探索该联合治疗方案在NSCLC患者术后治疗中的实际疗效和安全性

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2027-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、均经过病理学检查确认诊断。临床分期为T1N+M0 ~ T3-4N0-2/M0（II期 ~ IIIB期）参照2018年美国癌症联合会（American Joint Committee on Cancer，AJCC）第8版非小细胞肺癌TNM分期系统 。 2、确诊后至新辅助治疗前未接受过任何抗肿瘤治疗。；

排除标准

1、 年龄〈18 岁或〉80 岁； 2、合并其他恶性肿瘤； 3、既往有腹腔内手术、胸腔内手术； 4、免疫系统缺陷或患有自身免疫性疾病；正进行免疫抑制治疗者； 5、肝、肾、骨髓功能异常或伴有其他脏器的器质性损伤；心肺功能异常或无法耐受手术者； 6、治疗前有明显感染征象； 7、新辅助治疗后未行根治性手术切除者； 8、资料不完整者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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