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【ChiCTR1900028279】不同剂量的右美托咪定复合芬太尼对胃肠镜检查中丙泊酚ED50/ED95的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028279

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+芬太尼

首次公示信息日的期

2019-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠镜检查

试验通俗题目

不同剂量的右美托咪定复合芬太尼对胃肠镜检查中丙泊酚ED50/ED95的影响

试验专业题目

不同剂量的右美托咪定复合芬太尼对胃肠镜检查中丙泊酚ED50/ED95的影响

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637000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究不同剂量的盐酸右美托咪定对无痛胃肠镜中丙泊酚ED50/ED95的影响

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

与本实验无关人员（麻醉护士）预先将125例患者分为5组，A、B、C、D和E组，A组为对照组，即生理盐水组，B组为0.4ug/kg盐酸右美托咪定组，C组为0.6ug/kg盐酸右美托咪定组，D组为0.8ug/kg盐酸右美托咪定组，E组为1.0ug/kg盐酸右美托咪定组，A组为20ml生理盐水，B、C、D和E组均稀释至20ml。根据患者就诊顺序编定数字1-125，按随机数字量表给每个数字重新赋予一个数，再次排序，规定1-25号为A组，26-50为B组，51-75为C组，76-100为D组，101-125为E组

盲法

/

试验项目经费来源

川北医学院

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-10

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

选取2019-10至2020-02期间于川北医学院附属医院接受无痛胃肠镜检查年龄在18至60岁之间ASA I-II级的患者125例；

排除标准

对丙泊酚、右美托咪啶的过敏者；有心血管疾病、严重高血压、内分泌疾病、肝肾功能障碍者；有胃肠道等腹部手术史；近期使用镇静剂、阿片类药物；睡眠障碍患者；嗜酒患者；药物成瘾史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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