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【ChiCTR2500107629】膀胱切除后不同尿流改道方式对生活的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107629

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿流改道

试验通俗题目

膀胱切除后不同尿流改道方式对生活的影响研究

试验专业题目

膀胱全切术后尿流改道方式对生活质量及并发症影响的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过建立规范随访、长期追踪的前瞻性队列，比较不同尿流改道方式在术后并发症、远期生活质量及功能恢复方面的差异，明确各术式的适应证与优势劣势，为术式选择提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有完整基线信息的膀胱癌患者； 2.病理检查：石蜡切片染色提示膀胱恶性肿瘤；病理不明确者经免疫组化或荧光原位杂交（FISH）进一步明确； 3.诊断明确为MIBC或、HR-NMIBC，经多学科会诊（MDT）决定行根治性膀胱切除术与尿流改道； 4.年龄 ≥18 岁，性别不限； 5.无其他部位活动性恶性肿瘤病史。；

排除标准

1.非膀胱癌患者或未接受根治性膀胱切除术者； 2.既往已行膀胱切除术或尿流改道手术者； 3.合并严重心肺功能不全、肝肾功能衰竭等无法耐受手术的重大疾病； 4.术后不配合随访，或预计无法完成研究相关检查与信息采集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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