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【ChiCTR-OOC-14005543】右美托咪定在慢性肾功能衰竭继发甲状旁腺功能亢进症患者全麻手术中的药物动力学和药效动力学

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-14005543

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2014-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾衰竭继发甲状旁腺功能亢进症

试验通俗题目

右美托咪定在慢性肾功能衰竭继发甲状旁腺功能亢进症患者全麻手术中的药物动力学和药效动力学

试验专业题目

右美托咪定在慢性肾功能衰竭继发甲状旁腺功能亢进症患者全麻手术中的药物动力学和药效动力学

申办单位信息
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230601

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临床试验信息
试验目的

探讨并比较右美托咪啶应用于终末期肾衰竭合并甲状腺旁腺亢进患者和一般患者的全麻手术中的药物动力学和药效动力学特性及其差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省科技厅年度重点项目（编号1301043030）

试验范围

/

目标入组人数

5;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-04-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

实验组：年龄18~65周岁，体重指数<30kg/m2,ASA分级Ⅱ~Ⅲ级,肾衰伴继发性甲状腺旁腺功能亢进症，择期拟行甲状旁腺全切除+甲状旁腺自体移植术的患者； 对照组：年龄18~65周岁，体重指数<30kg/m2,ASA分级Ⅰ~Ⅱ级,无系统性疾病而患有甲状腺腺瘤，择期拟行甲状腺腺瘤切除术的患者。；

排除标准

有困难气道、哮喘、肝功能损伤、长期酗酒、有该研究所用药物过敏史、尿毒症性神经病变、肾移植患者、长期服用阿片类或镇静类药物、长期服用抗惊厥类药物或是正在服用妨碍HPLC分析以及作用于α2-肾上腺素受体的降压药物（如α—甲基多巴、可乐定、胍法新和利血平等）的患者将被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601

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