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首页 临床进展 PCSK9抑制剂对接受PCI的ACS患者血小板功能和凝血功能的影响

【ChiCTR2100053229】PCSK9抑制剂对接受PCI的ACS患者血小板功能和凝血功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053229

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不稳定心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

PCSK9抑制剂对接受PCI的ACS患者血小板功能和凝血功能的影响

试验专业题目

PCSK9抑制剂对接受PCI的ACS患者血小板功能和凝血功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察在急性冠脉综合征（ACS）冠脉介入术后加用PCSK9抑制剂是否在降脂治疗的同时，是否会改善患者的炎症反应、血小板功能和凝血功能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

由苏州工业园区心馨心血管健康基金会支持

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次因NSTE-ACS入院，接受冠状动脉造影及PCI治疗的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者； 2.PCI术后48h内无围手术期并发症；无或停用双抗以外的其他抗栓治疗至少24小时； 3.年龄≥18周； 4.高LDL-c血症：已接收他汀±依折麦布（≥4周）治疗的患者，LDL-C＞2.2mmol/L；未接受他汀±依折麦布治疗的患者，LDL-C＞4mmol/L ； 5.同意加入本研究，并签署知情同意书 。；

排除标准

1.对PCSK9抑制剂过敏或不耐受，曾经应用过任何一种PCSK9抑制； 2.血小板＜100×10^9/L或血小板＞450×10^9/L，或明确有其他严重血液系统疾病者； 3.患有自身免疫性疾病的患者； 4.正在进行或需要进行长期抗凝治疗的患者； 5.合并肝、肾功能不全者（肌酐清除率＜30ml/min、ALT/AST超正常高限值3倍以上或有肝硬化病史）； 6.合并恶性肿瘤或严重感染； 7.妊娠期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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