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【ChiCTR2000034483】乳果糖口服液+2L PEG与3L PEG在超重肥胖患者肠道准备对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠疾病

试验通俗题目

乳果糖口服液+2L PEG与3L PEG在超重肥胖患者肠道准备对比研究

试验专业题目

乳果糖口服液+2L PEG与3L PEG在超重肥胖患者肠道准备对比研究

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临床试验信息
试验目的

选定BMI>25Kg/ｍ２肠镜检查患者为研究对象，随机分为乳果糖口服液+2L PEG组和3L PEG组，分别对应实验组和对照组。两组进镜时间、达盲率、肠道清洁度、息肉检出率、患者口服泻剂满意度评分等指标；比较两种两种肠道准备方法的优缺点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

肠镜预约医务人员使用随机数字表法分入试验组和对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹+立项

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）BMI>25Kg/m2肠镜检查患者； （2）患者同意入组。；

排除标准

（1）已经明确结直肠癌； （2）妊娠妇女； （3）合并心肺功能不全、其他系统疾病患者不能耐受肠镜检查； （4）精神病不能配合检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市垫江县人民医院

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