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首页 临床进展 不同抗凝药物联合免疫治疗及化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

【ChiCTR2500106653】不同抗凝药物联合免疫治疗及化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106653

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

不同抗凝药物联合免疫治疗及化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

试验专业题目

不同抗凝药物联合免疫治疗及化疗治疗晚期非小细胞肺癌的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察和比较不同抗凝药物联合免疫治疗及化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性及对免疫细胞水平的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究生采取区组随机法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市科卫联合资助项目（2023MSXM072）垫江县科技局资助项目（djkjxm2022shmskjcxyw006）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1、经细胞、组织学证实 TNM 分期为 IIIB--IV 的 晚期非小细胞肺癌，无手术指针， 2、要求有明确可测量或可评价的 病灶且有影像学资料证据者， 3、在接受本研究方案之前未接受过其 他治疗， 4、一般情况良好， 无严重心、肝、肾功能障碍者， 5、进 行基因突变检测，明确患者的基因突变状态， 选择 EGFR/ALK 阴性的 患者， 6、体力状况评分（Karnofsky performance status，KPS）＞=60 分； 7、患者同意入组，并签署知情同意书；；

排除标准

1、骨髓造血功能损伤者； 2、过敏体质及对多种药物过敏者； 3、临床用药过程中， 依从性 差，影响疗效评价者； 4、治疗过程中出现严重并发症，不宜继续 接受治疗者； 5、既往有血栓病史； 6、有活动性出血的患者， 包 括中枢神经系统出血、颅内或脊髓高危出血病灶、活动性出血、慢性有临床意义的出血； 7、有出血倾向的患者， 包括血小板减少症（血小板<50×10^9/L）、血小板严重功能障碍（尿毒症、用药、再生障碍 性贫血）、凝血障碍、凝血因子异常（如Ⅷ因子缺乏症，严重肝病）； 8、弥散性血管内凝血（Disseminated Intravascular Coagulation， DIC）患者； 9、急性静脉血栓患者； 10、既往接受其他抗凝治疗； 11、因基础疾病长期口服阿司匹林、氯吡格雷的患者； 12、入院检查存在血栓的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市垫江县人民医院

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研究负责人邮编

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