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首页 临床进展 盐酸氢吗啡酮对气管插管机械通气患者早期撤机成功率影响的多中心、随机对照临床研究

【ChiCTR2200065256】盐酸氢吗啡酮对气管插管机械通气患者早期撤机成功率影响的多中心、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症监护室脱机拔管患者

试验通俗题目

盐酸氢吗啡酮对气管插管机械通气患者早期撤机成功率影响的多中心、随机对照临床研究

试验专业题目

盐酸氢吗啡酮对气管插管机械通气患者早期撤机成功率影响的多中心、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

（1）证实盐酸氢吗啡酮可以增加气管插管机械通气患者第一次撤机的成功率。 （2）证实盐酸氢吗啡酮可以通过稳定撤机期间患者生命体征、氧合和降低镇痛评分，增加患者的舒适度，减轻撤机过程中不良反应。 （3）证实盐酸氢吗啡酮在气管插管机械通气患者撤机过程中应用的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SAS软件进行随机分组

盲法

None

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

246

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄18~75周岁； ②因各种原因行气管插管机械通气时间大于24小时，因各种原因行气管插管机械通气，经临床医师评估准备进入撤机阶段的ICU患者（引起急性呼吸衰竭的原因均已去除；气体交换能满足机体的基本要求，例如在PEEP≤5cmH2O且FiO2≤0.40时PaO2高于60mmHg；格拉斯哥昏迷评分高于13分；体温低于38摄氏度；不需要血管活性药）； ③在维持机械通气期间使用瑞芬太尼物进行镇痛治疗； ④患者或家属自愿签署知情同意书并参与研究。；

排除标准

①机械通气时间大于3周； ②孕产妇及哺乳期妇女； ③长期使用精神性药物、长期使用阿片类药物或阿片类成瘾史、吸毒及酗酒者； ④有对任何研究药物存在过敏； ⑤精神疾病、认知障碍； ⑥曾参与过此研究或者同时参与任何其他临床药物研究； ⑦可能严重干扰研究数据收集的任何条件； ⑧研究者认为不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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