ChiCTR2500114217
正在进行
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2025-12-09
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急性脊髓损伤
低剂量甲强龙在急性脊髓损伤(SCI)中的临床疗效和安全性的多中心、单盲、随机对照研究
低剂量甲强龙在急性脊髓损伤(SCI)中的临床疗效和安全性的多中心、单盲、随机对照研究
探讨低剂量甲强龙治疗方案（40mg q12h×7天）在急性脊髓损伤中的临床治疗效果
随机平行对照
其它
研究用分层区组随机法，以研究中心分层，各研究中心采用区组随机，这也是多中心研究的标准随机方法，采用SAS软件的procplan过程生成随机数字表
本研究采用单盲法：受试者和进行神经功能检查及随访的临床相关人员，不知情具体治疗方案。当受试者根据入院顺序进行编号入院后，经管医生根据设定好的分组进行相应治疗方案的施行。
自筹经费
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80
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2024-09-01
2027-09-01
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1.急性颈部或胸部脊髓损伤； 2.受伤到入院时间小于24小时； 3.所有患者均接受椎管减压手术治疗； 4.无手术相关并发症发生（如内固定并发症、椎管内血肿、医源性脊髓损伤等等）； 5.患者入院时ASIA神经功能分级为B、C、D级。；
请登录查看1.孕妇； 2.甲强龙过敏者； 3.入院前已存在肺部感染、消化道出血等疾病； 4.入院前在其他机构已使用激素类药物； 5.脊髓损伤之前已合并明显神经功能障碍、脊髓功能受损患者； 6.有明显影响或随着病情进展可能影响神经功能恢复的相关疾病； 7.合并严重创伤性脑损伤等多发伤患者。；
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