CTR20211655
已完成
ALMB-0166注射液
治疗用生物制品
ALMB-0166注射液
2021-07-12
企业选择不公示
急性脊髓损伤
评价ALMB-0166用于急性脊髓损伤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
评价ALMB-0166在急性脊髓损伤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验
050035
主要研究目的是在急性脊髓损伤患者中评价ALMB-0166单次给药的安全性和耐受性。次要研究目的包括评价ALMB-0166单次给药的药代动力学特征、初步疗效和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 24 ；
2022-07-02
2025-02-08
否
1.年龄18-75（含）周岁，性别不限；
请登录查看1.伴有脊髓贯通伤或脊髓完全断裂；
2.伴随肉眼可见或经影像学诊断的创伤性脑损伤，例如颅内出血等；
3.患有其他导致神经功能缺损的急慢性疾病（如，多发性硬化症、格林巴利综合征等）；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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