ChiCTR2500114440
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2025-12-11
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原发性IgA肾病
Nefecon联合小剂量吗替麦考酚酯治疗原发性IgA肾病疗效及安全性评估：一项前瞻性、多中心、单臂研究
Nefecon联合小剂量吗替麦考酚酯治疗原发性IgA肾病疗效及安全性评估：一项前瞻性、多中心、单臂研究
观察原发性IgAN患者使用Nefecon联合吗替麦考酚酯治疗的有效性和安全性。
单臂
其它
无
无
北京生命绿洲公益服务中心
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40
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2025-03-31
2026-12-31
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1)年龄>=18岁的患者； 2)过去10年内经活检证实诊断为免疫球蛋白A肾病（IgAN）； 3)愿意并能够在筛查时提供书面知情同意书； 4)基于知情同意后连续两次测量（24小时尿液取样）的蛋白尿，间隔至少2周，由中心实验室计算。同一参数的两个样本必须显示以下任一内容： • 连续两次测量中蛋白尿>=1克/天（>=1000毫克/天）或连续两次测量的尿蛋白肌酐比值（UPCR）>=0.75g/g，且蛋白尿24hUTP＜3.0g/24h。 5)使用慢性肾脏病流行病学协作（CKD-EPI）公式估算肾小球滤过率（eGFR）>=30mL/min/1.73 m2，间隔至少2周，由中心实验室计算。；
请登录查看1.可能导致系膜免疫球蛋白A（IgA）沉积的系统性疾病，包括但不限于过敏性紫癜、系统性红斑狼疮、疱疹样皮炎、强直性脊柱炎等。 2) 合并其他肾脏疾病如糖尿病肾病、C3肾小球疾病、肾病综合征等； 3) 活动性感染，重度肝功能损害（Child-Pugh C 级），充血性心力衰竭和 5年内患除皮肤基底细胞癌之外的恶性肿瘤 4)对布地奈德或布地奈德肠溶胶囊中任何成分过敏，包括应用其他布地奈德剂型曾发生包括过敏反应在内的严重超敏反应 5) 布地奈德肠溶胶囊治疗前 4周内使用包括但不局限于系统性激素治疗（泼尼松、甲泼尼龙等），免疫抑制治疗：环磷酰胺、环孢素、硫唑嘌呤、霉酚酸类、钙调磷酸酶抑制剂等，靶向 B 细胞的生物制剂治疗：泰它西普等； 6) 妊娠期及哺乳期的女性患者。；
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