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【ChiCTR2500114580】不同结构管道塞在重复再处理过程中细菌滞留差异的多中心、前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114580

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同结构管道塞在重复再处理过程中细菌滞留差异的多中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

不同结构管道塞在重复再处理过程中细菌滞留差异的多中心、前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：比较不同结构管道塞在重复周转过程中的细菌滞留差异； 次要研究目的：a)探索管道塞与对应内镜通道口分离菌株的同源性，评估交叉污染风险；b)比较AOHUA一款、Olympus一款、A＋专用管道塞共三型通气塞在连续使用1、5、10次后的微生物负荷变化曲线;c)结合消毒剂残留量，提出适用于不同结构管道塞的最佳更换频率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

330

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 结构完整、无破损的管道塞； 2) 正常临床周转； 3) 获得使用科室书面同意。 4) 可全程追溯周转次数及清洗消毒记录。；

排除标准

1) 清洗消毒不合格； 2) 与内镜通道口径不匹配； 3) 备用/未实际使用或已报废。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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