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首页 临床进展 布比卡因脂质体腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞对妇科开腹手术患者术后镇痛的影响

【ChiCTR2500115011】布比卡因脂质体腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞对妇科开腹手术患者术后镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115011

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤或者部分黏连严重、肿物较大的妇科疾病

试验通俗题目

布比卡因脂质体腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞对妇科开腹手术患者术后镇痛的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞对妇科开腹手术患者术后镇痛的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究布比卡因脂质体相较于常规局麻药罗哌卡在镇痛时间、局麻药不良反应、患者术后恢复、提高患者围术期满意度方面上能否有更大优势。 次要目的： （1）研究布比卡因脂质体用于妇科开腹手术术后镇痛的有效性与安全性。 （2）研究布比卡因脂质体用于腹横肌平面阻滞及腹直肌鞘阻滞的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机分配（由研究者本人运用 SPSS 软件随机分为试验组和对照组，获取两组各自的编号）

盲法

采用双盲，受试者及实验操作者处于盲态 具体如下： 在随机化分组完成后，研究者给予受试者相关麻醉所需药品，给药后的各项终点指标记录由实验操作者进行记录。实验操作者和受试者均不知道分组和用药情况。试验结束后，由研究者将实验操作者记录的数据和相应受试者进行匹配，将患者的一般资料、干预措施、各项终点指标对应起来，并进行数据分析。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-09

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁；2.择期行妇科开腹手术的患者；3.ASA分级Ⅱ～Ⅲ级；4.术前一般健康状况良好，心肺功能正常；5.患者签署知情同意书。；

排除标准

1.对布比卡因脂质体或本研究中使用的其他麻醉药物过敏；2.存在心功能不全，心电图异常如房颤；3.合并重度高血压、冠心病、糖尿病、支气管哮喘病史等；4.肝肾功能不全；5.穿刺部位存在感染、炎症或损伤；6.有慢性疼痛病史；

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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