【ChiCTR2200059287】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。伴或不伴牙槽窝骨壁缺损的后牙即刻种植

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基本信息

登记号

ChiCTR2200059287

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。伴或不伴牙槽窝骨壁缺损的后牙即刻种植

试验专业题目

伴或不伴牙槽窝骨壁缺损的后牙即刻种植：一项回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究牙槽窝骨壁缺损的后牙行即刻种植的临床效果，分析影响后牙即刻种植决策的因素，探讨规范可靠的临床治疗程序。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

吉林省科技发展计划项目(20200201592JC)

试验范围

目标入组人数

25;18

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-24

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者自愿参与并签署知情同意书； 2.年龄≥18岁； 3.后牙因龋齿、慢性牙周病、慢性根尖周病变、牙折等需要拔除； 4.牙槽窝骨壁完整，或缺损局限在颊侧或舌骨壁，未波及邻牙根间骨； 5.患牙位点近远中骨宽度≥6.5mm； 6.足够体积的天然骨以保证种植体的初级稳定性； 7.软组织健康、无缺损； 8.有足够的CBCT扫描、根尖片和临床数据进行分析。；

排除标准

1.患者在研究期间的任何时间怀孕或哺乳； 2.患者在研究期间发生无法控制的内分泌、免疫或代谢改变； 3.缺乏种植体初始稳定性或植入扭矩峰值>60 Ncm； 4.口腔卫生和积极性差(菌斑指数>20%)、牙周疾病不受控制，或种植部位存在活跃的感染或炎症； 5.有任何可能影响软组织健康的药物史(如氨氯地平、环孢素A、苯妥英钠等)、可能影响骨代谢的药物史（如双膦酸盐等）或全身性疾病； 6.接受全剂量放疗，头部或颈部的局部放疗史； 7.严重夜磨牙、颞下颌关节紊乱等相关机能异常或不良咬合行为或习惯者； 8.吸烟＞10支/天； 9.心理或精神问题； 10.酗酒或吸毒； 11.如果不能适当遵循本方案，参加其他研究； 12.其它经研究者判断无法参与研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林大学口腔医院口腔种植科

研究负责人电话

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