【ChiCTR2500105176】运动联合认知干预对健康老年人认知功能和功能体适能的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105176

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

认知功障碍

试验通俗题目

运动联合认知干预对健康老年人认知功能和功能体适能的效果研究

试验专业题目

运动联合认知干预对健康老年人认知功能和功能体适能的效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究运动联合认知干预对健康老年人认知功能和功能体适能的干预后效果和半年后随访效果

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与本研究的第三方科研人员使用区组随机化方法进行了随机序列生成。

盲法

对数据采集员设盲，数据采集员不参与干预且不告知所有数据采集员分组情况。由于运动干预和认知干预的可见性特征无法对参与者设盲。

试验项目经费来源

科研经费和自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-25

试验终止时间

2025-07-27

是否属于一致性

入选标准

(1)年龄在 65-95岁； (2)居住在昆山市日间照料中心的合理通勤范围内； (3)认知能力正常，MMSE 分值与研究 1 类似：本研究采用中国广泛接受和使用的基于教育程度的 MMSE 分界点来定义认知功能障碍，即文盲小于 18 分，受教育 1-6 年的老年人小于 21 分，受教育 6 年以上的老年人小于 25 分；（4）自愿签署知情同意书；（5）生活能够自理；（6）能够参加中等强度的体力活动，并能在没有辅助设备的情况下行走。；

排除标准

(1) 被诊断患有任何类型的 CI； (2) 没有进行定期锻炼（定义为每周锻炼三次或三次以上，每次 >20 分钟）； (3) 在过去六个月内参加过任何认知训练计划； (4) 因行动不便或骨科疾病而无法参加训练； (5) 过去 3 个月内有妨碍参加中等强度运动的重大疾病诊断，如心肌梗塞、心脏手术或中风； (6) 影响运动干预的其他疾病，如充血性心力衰竭、心绞痛、严重心律失常或血压超过 160/100 mm Hg (Poglitsch et al., 2021)；（7）精神障碍，如药物使用障碍、重度抑郁障碍或创伤后应激障碍；（8）正在接受化疗；（9）听力或视力受损，无法回答问卷；（10）生活不能自理；（11）有精神活性物质（如神经安定剂、抗抑郁药）使用史或药物滥用史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

研究负责人电话

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