【CTR20252130】评价FG-M108注射液联合FG-B901注射液在不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验
CTR20252130
进行中（尚未招募）
FG-B901注射液
治疗用生物制品
B-901注射液
2025-06-13
CXSL2500178
胰腺癌
评价FG-M108注射液联合FG-B901注射液在不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验
评价FG-M108注射液联合FG-B901注射液在不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/II期临床试验
102600
主要目的： 评估FG-M108注射液联合FG-B901注射液治疗在经过充分标准治疗失败、对标准治疗不耐受或无有效标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，评估FG-B901在后续联合治疗研究中的推荐剂量（RP2D）； 次要目的： 评估FG-M108注射液联合FG-B901注射液治疗在经过充分标准治疗失败、对标准治疗不耐受或无有效标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者中的初步抗肿瘤效果、药代动力学特征和免疫原性； 探索性目的： 探索肿瘤相关的生物标志物与临床结果之间可能的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署书面知情同意书，愿意且能够遵守方案规定的访视及相关程序；
请登录查看1.首次试验药物给药前3个月内或试验期间或试验结束后3个月内已经或计划接种（减毒）活疫苗者；
2.首次试验药物给药前4周内曾进行过放疗者（仅针对骨转移的局部放疗，且放疗相关不良反应恢复到≤1级的受试者除外）；
3.首次试验药物给药前2周内接受中药治疗者（具有抗肿瘤适应症的中药）；
请登录查看中国医科大学附属第一医院;中国医科大学附属第一医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
110000;110000;150000
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