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【ChiCTR1900025747】精准心脏麻醉方案和术后管理策略对成人心血管手术后肺炎的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025747

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺炎

试验通俗题目

精准心脏麻醉方案和术后管理策略对成人心血管手术后肺炎的影响

试验专业题目

精准心脏麻醉方案和术后管理策略对成人心血管手术后肺炎的影响

申办单位信息
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100037

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临床试验信息
试验目的

1) 研究精准心脏麻醉方案对成人心血管手术后肺炎发生的影响； 2) 研究精准心脏麻醉方案对术后并发症及医疗费用的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学人员采用中央随机系统产生随机数进行随机分配入组。

盲法

该临床试验对受试患者、实施手术的外科医生、术后负责患者治疗的 ICU 医生、随访研究人员及数据统计人员均设盲。

试验项目经费来源

医院经费

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-25

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18岁； 2) 择期心血管手术的患者。；

排除标准

1) 药物和酒精滥用史者，全身麻醉药物过敏史者； 2) 严重肝、肾功能不全（Child-Pugh C级及以上，术前接受肾脏替代治疗者）； 3) 术前需要机械通气支持或术前已诊断为肺炎的患者； 4) 术前一个月内出现全身或局部感染； 5) 感染性心内膜炎的患者； 6) 术前一个月内使用抗生素、糖皮质激素治疗的患者； 7) 拒绝参加本研究或其他研究者认为不适宜入选的情况（需注明具体原因）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100037

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