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【ChiCTR-IPR-16009072】居家溫水足浴改善慢性頭部外傷睡眠之可行性隨機對照交叉試驗

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009072

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

頭部外傷睡眠障礙

试验通俗题目

居家溫水足浴改善慢性頭部外傷睡眠之可行性隨機對照交叉試驗

试验专业题目

居家溫水足浴改善慢性頭部外傷睡眠之可行性隨機對照交叉試驗

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

33305

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究目的為探討居家溫水足浴改善慢性頭部外傷病患之睡眠

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名為參與本研究之統計學家以電腦軟體產生隨機序號

盲法

/

试验项目经费来源

科技部

试验范围

/

目标入组人数

15;23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

2016-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

個案年齡須介於20-50歲，具有首次發生頭部外傷超過一年之診斷，能以中文溝通，具有頭部外傷後失眠之主訴併有失眠嚴重度量表大於10分，以及能完成居家溫水足浴之過程。；

排除标准

排除條件包括在頭部外傷診斷前具有精神疾病，睡眠障礙，物質濫用，控制不佳心血管疾病與周邊神經病變。若個案為輪班人員，孕婦以及懷疑有阻塞性呼吸中止症者(以柏林問卷評估具有兩項以上類別)亦排除。；

研究者信息
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试验机构

科技部

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