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【ChiCTR2300074265】咪唑立宾与霉酚酸在亲体肾移植受者术后长期维持的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074265

试验状态

正在进行

药物名称

咪唑立宾/霉酚酸

药物类型

/

规范名称

咪唑立宾/霉酚酸

首次公示信息日的期

2023-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植免疫抑制

试验通俗题目

咪唑立宾与霉酚酸在亲体肾移植受者术后长期维持的疗效比较

试验专业题目

咪唑立宾与霉酚酸在亲体肾移植受者术后长期维持的疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨咪咪唑立宾在亲体肾移植术后初始应用相较于霉酚酸药物的实效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由电子病例信息收集系统按照随机数字表法进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

广州兆科联发医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.亲体肾移植术后； 2.年龄18-75岁的成年受者，性别不限； 3.初次接受肾移植受者； 4.自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.多器官移植； 2.DSA阳性患者，ABO血型不合，PRA>30%; 3.有活动性感染征象受者； 4.白细胞数3,000/mm3以下的受者； 5.孕妇、哺乳期妇女或不愿在研究期间采用适当避孕方法的妇女； 6.患有严重胃肠道疾病患者，有活动性消化性溃疡病者； 7.患有任何精神疾病患者； 8.患有严重心脏病并心功能异常患者； 9.已知对试验药物过敏受试者； 10.其他主管医师判断不适合入组受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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