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【ChiCTR2200064554】机器人辅助置钉与导航引导下徒手置钉在脊柱侧弯矫形术中的准确性及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064554

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

机器人辅助置钉与导航引导下徒手置钉在脊柱侧弯矫形术中的准确性及安全性评价

试验专业题目

机器人辅助置钉与导航引导下徒手置钉在脊柱侧弯矫形术中的准确性及安全性评价

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较机器人辅助置钉与导航引导下徒手置钉在脊柱侧弯矫形术中的准确性及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该研究并不是前瞻性随机对照试验，而是前瞻性非随机队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-05

试验终止时间

2023-09-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为脊柱侧弯需手术矫正的患者； 2. 主弯Cobb角<90°； 3. 柔韧性指数>30%； 4. 不需要三柱截骨术的患者。；

排除标准

1. 肺功能障碍、先天性心脏病和肺动脉高压的患者； 2. 合并严重脊髓、神经损伤； 3. 合并严重内科疾病或其他情况无法耐受手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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