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【ChiCTR2500113346】雷珠单抗注射液3+PRN联合PRP治疗DME的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113346

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病黄斑水肿

试验通俗题目

雷珠单抗注射液3+PRN联合PRP治疗DME的疗效观察

试验专业题目

雷珠单抗注射液3+PRN+PRP治疗DME患者的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨采用3+PRN方案玻璃体腔内注射雷珠单抗注射液治疗糖尿病性黄斑水肿患者的疗效，并观察其对患者解剖学变化、微血管异常、视网膜血管直径及房水细胞因子的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经内科诊断为 2 型糖尿病，血糖控制良好（糖化血红蛋白小于 10%）的患者； 2. 经眼科检查诊断为 CI-DME 的 2 型糖尿病性视网膜病变并且需要抗 VEGF 治疗的患者，其中 OCT 测量 CMT≥300μm。；

排除标准

1. 屈光介质不清者； 2. 近三个月有全视网膜光凝史及其他抗VEGF 治疗史； 3. 在6 个月之内经历过白内障手术； 4. 合并老年性黄斑变性、视网膜静脉阻塞、黄斑裂孔等其他眼底疾病患者； 5. 全身情况不佳者或对本研究药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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