【ChiCTR2500114222】C反应蛋白-甘油三酯-葡萄糖指数与慢性疼痛之间的关系：一项病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114222

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

C反应蛋白-甘油三酯-葡萄糖指数与慢性疼痛之间的关系：一项病例对照研究

试验专业题目

C反应蛋白-甘油三酯-葡萄糖指数与慢性疼痛之间的关系：一项病例对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于前期NHANES研究结果，验证C反应蛋白-甘油三酯-葡萄糖指数（CTI）在医院人群中与慢性疼痛的关联关系，评估其作为潜在生物标志物的适用性。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

病例组（慢性疼痛组）纳入标准： 1.年龄 ≥ 20 岁，愿意并能签署书面知情同意书； 2.住院患者，来自疼痛科或因慢性疼痛就诊/住院的患者。符合慢性疼痛定义：疼痛持续或间断 ≥ 3 个月（依据 IASP/本研究定义），且在过去 1 个月内有至少一次持续 ≥ 24 小时的疼痛发作； 3.能配合完成访谈； 4.有入院常规检验且能获得近 7 天内（或入组前 72 小时内）采集的空腹血液化验结果：CRP、空腹血糖（FPG）与甘油三酯（TG）。FPG/TG 采血需空腹 ≥ 8 小时。对照组（无慢性疼痛组）纳入标准： 1.年龄 ≥ 20 岁，愿意并能签署书面知情同意书； 2.住院患者，无慢性疼痛史（既往无持续或间歇 ≥ 3 个月的疼痛病史，且最近 1 个月内无持续 ≥ 24 小时的疼痛发作）；入组通过简短访谈对话确认“从未有或近期无慢性疼痛” ； 3.有近 7 天内（或入组前 72 小时内）采集的空腹 CRP、FPG、TG 检验结果； 4.能配合完成访谈。；

排除标准

病例组（慢性疼痛组）排除标准： 1.术后急性疼痛（手术后 < 3 个月）或以急性疼痛为主者； 2.近期（入组前 2 周内）存在明确的急性感染或发热（体温 ≥ 38.0℃），以避免 CRP 被急性炎症显著干扰； 3.在入组前 1 个月内使用系统性糖皮质激素、免疫抑制剂或近期接受过大剂量抗生素/抗炎治疗（可能影响 CRP/TG/FPG）； 4.有活动性恶性肿瘤、重度器官功能衰竭（心、肝、肾功能不全）、或终末期疾病； 5.严重认知障碍、不能完成访谈对话或无能力签署知情同意书； 6.妊娠或哺乳期妇女。对照组（无慢性疼痛组）排除标准： 1.近期（入组前 2 周）急性感染/发热； 2.入组前 1 个月内使用系统性糖皮质激素或免疫抑制剂； 3.活动性恶性肿瘤或重度器质性疾病或终末期疾病； 4.严重认知障碍或不能完成访谈对话及签署知情同意书者； 5.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话

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