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【ChiCTR2600122992】规范综合管理及诊疗流程对房颤患者预后的研究-一项队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122992

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

规范综合管理及诊疗流程对房颤患者预后的研究-一项队列研究

试验专业题目

规范综合管理及诊疗流程对房颤患者预后的研究-一项队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估规范化综合管理及诊疗流程对房颤患者预后的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

Biosense Webster, Inc.

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至75岁之间（含18岁和75岁）。 2.12 导联心电图或24小时动态心电图或其它验证的诊断方法（如植入式环路记录器、倾斜试验）记录的阵发性或持续性房颤的客观证据。 3.能够理解并签署知情同意书，并按时接受随访。 1.年龄在18岁至75岁之间（含18岁和75岁）。2.12 导联心电图或24小时动态心电图或其它验证的诊断方法（如植入式环路记录器、倾斜试验）记录的阵发性或持续性房颤的客观证据。3.能够理解并签署知情同意书，并按时接受随访。；

排除标准

1. 心律失常相关（室上性心动过速/室性心动过速/室颤/高度房室传导阻滞）或继发性房颤。 2. 结构性心脏病，包括左心房血栓或直径>50mm、左心室射血分数<35%或难治性心力衰竭（NYHA IV级）。 3. 全身性禁忌症：器官功能障碍（AST/ALT>3×ULN，eGFR<30ml/(min*1.73m²)）、活动性恶性肿瘤或痴呆症。 4. 方案规定禁忌（同期试验、器械过敏）。 5. 其他排除情况（妊娠期、生存期预后<1年）。 6. 研究者判定不适合参与本研究的其他情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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