【ChiCTR2600122294】急诊床旁快速穿刺引流桥接开颅手术治疗急性硬膜下血肿性脑疝：一项多中心随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122294

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-11

临床申请受理号

靶点

适应症

急性硬膜下血肿性脑疝

试验通俗题目

急诊床旁快速穿刺引流桥接开颅手术治疗急性硬膜下血肿性脑疝：一项多中心随机对照研究

试验专业题目

急诊床旁钻孔引流桥接开颅手术治疗急性硬膜下血肿性脑疝：一项前瞻性多中心随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

评估对急性硬膜下血肿所致脑疝患者进行急诊床旁快速穿刺引流术桥接开颅手术与直接开颅手术的远期疗效差异。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

基于网络的中央随机系统

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.随机时年龄在 18 岁以上； 2.临床表现符合脑疝快速诊断标准：意识进行性恶化和瞳孔散大（GCS<9分，单侧或双侧瞳孔>=4mm，光反射消失）； 3.颅脑CT显示急性硬膜下血肿，占位效应明显，伴或不伴有其他颅内损伤（如硬膜外血肿、脑挫裂伤或脑内血肿等），经神经外科医生判断需要马上进行硬膜下血肿清除术和去骨瓣减压术；外伤或硬膜下血肿发生时间不限；；

排除标准

1.非硬膜下血肿原因导致的瞳孔散大； 2.既往接受过颅脑手术； 3.合并脑干或脊髓损伤，影响预后评估； 4.各种原因无法完成穿刺引流术，如严重的颅骨骨折； 5.严重的先前存在的身体或精神残疾或合并症，即使患者从创伤性脑损伤中完全康复，也会导致不良的结果； 6.符合神经外科手术禁忌（如难以纠正的严重凝血功能障碍、全身原因导致的严重的生命体征不稳定）； 7.CT和临床表现经神经外科资深医师评估后无生存机会（如颈动脉闭塞后半球梗死，或双侧瞳孔散大固定、无自主呼吸>1小时）； 8.近期可能妊娠或已经妊娠；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话

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