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【ChiCTR2600122490】光子治疗仪在注意缺陷多动障碍儿童中的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122490

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

光子治疗仪在注意缺陷多动障碍儿童中的干预研究

试验专业题目

光子治疗仪在注意缺陷多动障碍儿童中的干预研究

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临床试验信息
试验目的

旨在通过经颅光生物调节干预注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童和青少年，比较其对执行功能、脑电图（EEG）、眼动追踪和认知行为等方面的影响。目标是识别最有效的ADHD临床治疗策略。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

编码序列由未参与任何评估环节的独立第三方人员完成随机化编排。

盲法

双盲（对受试者和研究者设盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-14

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 12-18 岁； 2.经儿科医师或儿童保健医师临床诊断患有 ADHD； 3.通过儿科医师或儿童保健医师确认符合国际通用的《精神疾病的诊断和统计手册》第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5，DSM-5）中注意缺陷/多动冲动障碍的诊断标准； 4.SNAP-IV 评分>=1.6； 5.能够配合经颅光生物调节。；

排除标准

1.符合其他重性精神疾病诊断，例如精神分裂症和双相障碍等； 2.存在严重的躯体疾病和状况，例如显著的颅内病变、甲状腺疾病、 癫痫、先天性心脏 病、严重的血液系统疾病、系统性红斑狼疮、视听障碍等； 3.影像学检查有明显脑结构异常； 4.存在严重的神经系统疾病，有明确的家族史或有潜在的风险； 5.体内有金属或起搏器植入、颅骨存在孔洞或裂缝； 6.正在接受其他 ADHD 治疗方法（如哌甲酯等药物治疗，行为治疗等干预措施）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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