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【ChiCTR1800019188】Hiraoka经尿道前列腺剥脱术联合外周区活检术在前列腺癌诊断中的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

Hiraoka经尿道前列腺剥脱术联合外周区活检术在前列腺癌诊断中的价值

试验专业题目

Hiraoka经尿道前列腺剥脱术联合外周区活检术在前列腺癌诊断中的价值

申办单位信息
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110004

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探讨TUDP联合外周区活检在提高前列腺癌检出率的效果和作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院科研项目 (MC05)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-28

试验终止时间

2018-11-28

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为：前列腺特异性抗原（PSA）异常，直肠指检正常（DRE），直肠超声（TRUS）和多参数磁共振成像（mpMRI）正常，前列腺活检阴性（至少 2次）; 由BOO引起的中度和重度LUTS（膀胱出口梗阻）和生活质量受损（QoL评分超过3）; 前列腺体积在30ml至100ml之间。；

排除标准

排除标准如下：既往有前列腺手术史或神经源性膀胱病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院 泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110004

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