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首页 临床进展 複合式運動訓練對過重及肥胖退化性膝關節炎患者接受全膝人工關節置換術術後身體組成及功能性體適能之成效

【ChiCTR-IPR-17012106】複合式運動訓練對過重及肥胖退化性膝關節炎患者接受全膝人工關節置換術術後身體組成及功能性體適能之成效

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012106

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝關節退化性關節炎

试验通俗题目

複合式運動訓練對過重及肥胖退化性膝關節炎患者接受全膝人工關節置換術術後身體組成及功能性體適能之成效

试验专业题目

複合式運動訓練對過重及肥胖退化性膝關節炎患者接受全膝人工關節置換術術後身體組成及功能性體適能之成效

申办单位信息
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23561

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临床试验信息
试验目的

第一年收集文獻資料，召開專家會議，設計TKR術後運動處方模型並試行介入；收集年齡60歲以上且BMI>24的過重及肥胖膝關節退化個案給予TKR術後運動處方模型，執行三個月後，檢測其復健成效及身體組成變化等，再於三個月後進行追蹤測試；第二年計畫則為繼續收集個案數量至100人，即能分成二組，每組50人，檢測其復健成效及身體組成變化分析；並探討身體組成與TKR術後復健預後之相關。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究負責人將使用區塊隨機分派(block randomization)受試者至實驗組及控制組，每個區塊大小為6，二組受試者比例為1：1。

盲法

/

试验项目经费来源

臺北醫學大學雙和醫院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-21

试验终止时间

2020-12-23

是否属于一致性

/

入选标准

年齡在60歲以上之男女性病患，BMI>24kg/m2，經醫師診斷為單側或雙側退化性膝關節炎，進行初次單側全膝人工關節置換術（術後二個月以上），可獨立或以輔具協助行走至雙和醫院復健科從事門診復健治療者，且未接受TKR側肢之發炎等級在Kellgren- Lawrence氏X光顯影量表≤3分者。；

排除标准

TKR手術側曾接受人工膝或髖關節置換手術者、有心血管疾病不適運動者、有下肢骨折病史者、因神經系統疾病致下肢無力者，膝關節疼痛程度超過WOMAC的疼痛量表5分以上者，皆為排除對象。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

臺北醫學大學雙和醫院復健醫學部

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110

联系人通讯地址
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