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【ChiCTR-IPR-15006242】肌少型肥胖症老年接受全膝人工關節置換術之術後復健

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006242

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少型肥胖症

试验通俗题目

肌少型肥胖症老年接受全膝人工關節置換術之術後復健

试验专业题目

平衡訓練對過重及肥胖退化性膝關節炎患者接受全膝人工關節置換術術後血液生化檢測值及功能性體適能之影響

申办单位信息
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23561

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临床试验信息
试验目的

本研究欲針對過重及肥胖KOA患者,觀察在12週復健訓練介入後以及介入結束3個月及6個月後,其血液生化檢測值及功能性體適能變化情況。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究負責人將使用區塊隨機分派(block randomization)受試者至實驗組及控制組,每個區塊大小為6,二組受試者比例為1:1。

盲法

雙盲

试验项目经费来源

本計畫為主持人自行發起, 無任何經費補助

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-01

试验终止时间

2017-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

年齡在60歲以上之男女性,BMI>24kg/m2,進行初次單側全膝人工關節置換術(術後二個月以上),可獨立或以輔具協助行走至雙和醫院復健科從事門診復健治療者,術前診斷為單側或雙側下肢有退化性膝關節炎,且未接受TKR側肢之發炎等級在Kellgren- Lawrence氏X光顯影量表≤3分者。;

排除标准

TKR手術側曾接受人工膝或髖關節置換手術者、有心血管疾病不適運動者、有下肢骨折病史者、因神經系統疾病致下肢無力者,膝關節疼痛程度超過WOMAC的疼痛量表5分以上者,皆為排除對象。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

臺北醫學大學雙和醫院復健醫學部

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

23561

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