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【ChiCTR2600123127】艾司氯胺酮应用于MECT治疗伴自杀意念或自伤行为的青少年抑郁障碍的疗效与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123127

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮应用于MECT治疗伴自杀意念或自伤行为的青少年抑郁障碍的疗效与安全性研究

试验专业题目

艾司氯胺酮应用于MECT治疗伴自杀意念或自伤行为的青少年抑郁障碍的疗效与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮应用于MECT治疗伴自杀意念或自伤行为的青少年抑郁障碍的疗效与安全性,探讨该疗法的可行性和应用前景,以期为青少年抑郁障碍开发新的治疗技术。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

‌简单随机化:由研究者通过SPSS软件将顺序1-60生成随机数字表,对受试者进行随机分组。

盲法

双盲试验,受试者和研究者均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

财政科技经费0.35万元,自筹经费2万元

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在12~19岁,病情符合精神疾病诊断与统计手册第五版(DSM-5)中重性抑郁障碍诊断标准; 2.伴有严重自杀意念; 3.有MECT治疗适应症(依据电休克治疗方法专家共识(2017版)); 4.能配合问卷调查; 5.研究征得本人、家属或法定监护人同意,并签署知情同意书。 1.年龄在12~19岁,病情符合精神疾病诊断与统计手册第五版(DSM-5)中重性抑郁障碍诊断标准;2.伴有严重自杀意念;3.有MECT治疗适应症(依据电休克治疗方法专家共识(2017版));4.能配合问卷调查;5.研究征得本人、家属或法定监护人同意,并签署知情同意书。;

排除标准

1.患有脑器质性疾病、心血管疾病、 糖尿病、甲状腺疾病、肿瘤等严重躯体疾病; 2.不能接受MECT治疗的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

雅安市第四人民医院

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研究负责人邮编

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