【ChiCTR2500109637】青少年抑郁症-SSRIs抗抑郁剂-肠道菌群三方互作关系的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109637

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

青少年抑郁症-SSRIs抗抑郁剂-肠道菌群三方互作关系的研究

试验专业题目

青少年抑郁症-SSRIs抗抑郁剂-肠道菌群三方互作关系的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、在考察患者肠道菌群和健康者的菌群分布，以及多样性、相对丰度与抑郁、焦虑等症状相关性的基础上，分析和探明各肠型的菌群分布特征，并尝试肠道菌群分型； 2、以肠型分型为基础，我们将开展菌群对药物的反应性研究，希望通过不同肠型的分型对药品的反应性测试，探索肠道菌群介导药物抗抑郁的效力， 3、横向对比不同缓解程度组和健康组之间的菌群差异，并探索差异菌群与SSRIs的疗效关联性分析，以寻求影响抗抑郁药疗效的生物标志物。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

“四川省医学青年创新科研课题计划”和医院自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-06-12

是否属于一致性

入选标准

纳入抑郁受试者标准（1）年龄11~17周岁，男女皆可；（2）患者符合国际疾病分类ICD-10（international classification of diseases ICD-10）对“抑郁”相关诊断的标准；（3）首诊患者；（4）无自伤自残倾向。纳入健康者标准（1）年龄11~17周岁，男女皆可；（2）结合焦虑、抑郁量表评分及问诊情况不符合任一精神疾病诊断的人员；；

排除标准

纳入抑郁受试者排除标准（1）治疗前1个月内服用过抗生素、益生菌或其它药物；（2）治疗前1个月内发生过原发性胃肠道疾病或发生过严重腹泻者；（3）未按医嘱持续服药和用药依从性差者；（4）联合用药患者；（5）器质性抑郁障碍，或伴有其它躯体性及其它精神病性症状的患者；（6）非自愿参与者，或对研究过程中任何事宜有抵触。（7）有妊娠、吸毒、嗜酒等经历。纳入健康者排除标准（1）纳入受试前1个月内服用过抗生素、益生菌或其它药物；（2）纳入受试前1个月内发生过原发性胃肠道疾病或发生过严重腹泻者；（3）非自愿参与者，或对研究过程中任何事宜有抵触。（4）有家族精神病史或妊娠、吸毒、嗜酒等经历。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

雅安市第四人民医院

研究负责人电话

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