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【ChiCTR2400084148】髓母细胞瘤质子治疗的单中心、前瞻性II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑髓母细胞瘤

试验通俗题目

髓母细胞瘤质子治疗的单中心、前瞻性II期临床研究

试验专业题目

髓母细胞瘤质子治疗的单中心、前瞻性II期临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨髓母细胞瘤术后全脑全脊髓质子调强放疗的安全性和有效性，为质子治疗髓母细胞瘤提供更多高质量循证医学证据

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2025-02-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.经手术病理诊断为髓母细胞瘤的患者； 2.年龄＞3岁，性别不限； 3.预期生存时间不少于6个月；

排除标准

1.有放射治疗禁忌症，包括电离辐射超敏反应先天性易感；或存在可能导致电离辐射超敏反应的共病（comorbidity），会增加正常组织对放射治疗敏感性。 有其它恶性肿瘤病史；

2.曾接受过放射治疗。； 3.病人一般情况差，呈恶液质者；或已存在广泛转移的患者。 伴有未控制的严重感染性疾病。； 4.合并严重的心、肺、肝、肾疾病或血液、神经等系统疾病或并发症，经研究者判断不能完成临床试验者。； 5.放疗范围内有主动性植入物如心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗、药物输注泵、其他神经刺激器等（无论是否开启）；或有影响放疗的被动性植入物。； 6.合并精神疾病、药物滥用或酒精依赖者。；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州泰和肿瘤医院

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