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【ChiCTR2400083716】质子治疗实体肿瘤的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体肿瘤

试验通俗题目

质子治疗实体肿瘤的前瞻性临床研究

试验专业题目

2024-IIT-001 质子治疗实体肿瘤的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨质子治疗各部位如中枢神经系统、头颈、胸部、腹部、盆腔及脊柱四肢实体肿瘤的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经细胞或组织病理学确诊和/或具有影像、实验室检查等证据，临床诊断为良、恶性颅内肿瘤，以及头颈、胸、腹、脊柱、盆腔、四肢恶性实体肿瘤的患者（复发患者可仅具有影像学、实验室检查等证据）；

排除标准

1.有放射治疗禁忌症，包括电离辐射超敏反应先天性易感；或存在可能导致电离辐射超敏反应的共病（comorbidity），会增加正常组织对放射治疗敏感性； 2.（2）病人一般情况差，呈恶液质者；或已存在广泛转移的患者； 3.（3）伴有未控制的严重感染性疾病； 4.（4）合并严重的心、肺、肝（Child-Pugh B级或C级的肝硬化）、肾疾病或血液、神经等系统疾病或并发症，经研究者判断不能完成临床试验者； 5.（5）放疗范围内有主动性植入物如心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗、药物输注泵、其他神经刺激器等（无论是否开启）；或有影响放疗的被动性植入物，经研究者评估后不适合质子治疗者； 6.（6）合并精神疾病、药物滥用或酒精依赖者； 7.（7）妊娠患者经研究者评估后不适合质子治疗者。； 8.（8）患者无法理解知情同意书之内容，或患者拒绝签署知情同意书；

9.（9）其他经研究者评估认为不适合纳入的患者。；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州泰和肿瘤医院

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研究负责人邮编

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