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【ChiCTR2500113243】首发症状为口咽肌受累的重症肌无力临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113243

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力;自身免疫性甲状腺疾病;疲劳性和波动性肌肉无力;

试验通俗题目

首发症状为口咽肌受累的重症肌无力临床研究

试验专业题目

首发症状为口咽肌受累的重症肌无力临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性归纳总结首发症状为口咽肌受累的重症肌无力患者的临床特征,预判临床转归及指导治疗

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

80;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合重症肌无力诊断标准(诊断标准以2020年中国免疫学会神经免疫分会:《中国重症肌无力诊断和治疗指南(2020版)》为依据); 2.年龄>=18 岁; 3.首发症状为吞咽困难/饮水呛咳/构音障碍/咀嚼无力等口咽肌受累表现的重症肌无力患者;;

排除标准

1.年龄<18岁; 2.排除口咽部肿瘤、食管癌、喉部疾病; 3.排除既往病史合并累及口咽肌的帕金森病、脑卒中、运动神经元病的患者; 4.排除其他疾病如妊娠期及合并严重的心、肺、肝、肾等器官功能衰竭、肿瘤等; 5.存在严重精神障碍的重症肌无力患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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