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【ChiCTR-OCS-14004806】多通道心磁图仪临床研究探索

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基本信息

登记号

ChiCTR-OCS-14004806

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2014-06-09

临床申请受理号

靶点

适应症

健康人和心血管疾病

试验通俗题目

多通道心磁图仪临床研究探索

试验专业题目

多通道心磁图仪临床研究探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

积累健康人及典型心血管疾病受试者的心磁图数据，以完善系统软硬件，并为正式临床研究方案的制定做准备。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中科院上海微系统与信息技术研究所

试验范围

目标入组人数

800

实际入组人数

第一例入组时间

2014-06-20

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

入选标准

健康受试者：（1）自愿参加临床试验并签署知情同意书，能够遵守研究规定和检查安排；（2）年龄：≥18岁；（3）常规心电图正常；（4）超声心动图检查示射血分数大于50%；（5）生命体征及体格检查结果均为正常或在研究者认为可接受的范围内。心血管疾病受试者：（1）自愿参加临床试验并签署知情同意书，能够遵守研究规定和检查安排；（2）年龄：≥18岁；（3）心电图确诊为以下三种心血管疾病中的一种者，包括持续性房颤、左束支传导阻滞和陈旧性心肌梗死；或冠状动脉造影证实冠状动脉狭窄但未进行介入治疗的冠心病；（4）生命体征及体格检查结果在研究者认为可接受的范围内；

排除标准

健康受试者：（1）急性左心衰；（2）慢性心功能不全；（3）心瓣膜病；（4）心肌病；（5）急性心内膜炎、心肌炎或心包疾病；（6）急性冠脉综合症患者；（7）支气管哮喘；（8）体内植入金属异物者（支架除外）；（9）结缔组织疾病；（10）急性传染性疾病；（11）恶性肿瘤；（12）先天性心脏病（13）甲状腺疾病；（14）糖尿病；（15）神经系统疾病；（16）造血系统疾病；（17）有肾功能不全的病史或证据，表现为有临床意义的肌酐、或BUN和尿素氮异常，或尿成分异常（例如蛋白尿）；（18）其他原因不适合参加本研究者。心血管疾病受试者：（1）血流动力学不稳定者（由临床医生结合临床表现和检查结果综合评定）；（2）其他原因不适合参加本研究者；（3）不能完全遵从研究方案者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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