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【ChiCTR2600130824】面向上肢半失能偏瘫患者的训练方法暨评测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130824

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏瘫

试验通俗题目

面向上肢半失能偏瘫患者的训练方法暨评测研究

试验专业题目

面向上肢半失能偏瘫患者的训练方法暨评测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究面向上肢半失能偏瘫患者,系统评测基于布伦斯特伦康复理论开发的腕关节康复机器人及其助力、抗阻、被动三种训练方法的可用性、舒适性和安全性和康复效果,具体包括: (1)评测腕关节康复机器人本体的可用性、舒适性和安全性和康复效果; (2)评测助力训练方法的可用性、舒适性和安全性和康复效果; (3)评测抗阻训练方法的可用性、舒适性和安全性和康复效果; (4)评测被动训练方法的可用性、舒适性和安全性和康复效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方独立统计人员采用随机数字表法生成随机分配序列

盲法

本研究不设盲法。研究者和受试者均知晓所接受的训练模式。

试验项目经费来源

国家外国专家项目,批准号 H20251040

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-29

试验终止时间

2027-08-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁,性别不限; 2.上肢布伦斯特伦分期处于 Ⅰ 至 Ⅵ 期; 3.上肢无明显外伤、畸形、皮肤破损等影响康复训练的情况; 4.受试者本人或其法定代理人(因意识障碍无法自主表达者)签署书面知情同意书。 1.年龄≥18周岁,性别不限;2.上肢布伦斯特伦分期处于 Ⅰ 至 Ⅵ 期;3.上肢无明显外伤、畸形、皮肤破损等影响康复训练的情况;4.受试者本人或其法定代理人(因意识障碍无法自主表达者)签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 上肢存在骨折、肌腱断裂、关节脱位等急性损伤,或骨折未愈合、严重骨质疏松、关节强直畸形; 2. 三个月内参与过其他康复机器人相关研究,或存在无法配合本研究评估的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西北工业大学

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研究负责人邮编

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