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【ChiCTR2000033228】席敏医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 精准定位的重复经颅磁刺激（rTMS）治疗伴头痛症状的抑郁症的疗效及脑影像学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

席敏医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 精准定位的重复经颅磁刺激（rTMS）治疗伴头痛症状的抑郁症的疗效及脑影像学研究

试验专业题目

精准定位的重复经颅磁刺激（rTMS）治疗伴头痛症状的抑郁症的疗效及脑影像学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究基于影像特征的神经导航定位技术引导下的精准定位rTMS对伴有头痛症状的抑郁症的临床疗效及脑影像学变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、经空军军医大学第一附属医院伦理委员会同意，对参加本项目所进行治疗的风险获益知情同意，并签署书面知情同意书的患者； 2、符合国际疾病分类(第10版)(international classification of diseases-10, ICD-10) 抑郁症诊断的症状标准、严重程度标准、病程标准、排除标准的患者； 3、汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分≥18分且疼痛量表（VAS）评分≥1分； 4、年龄为18-65岁； 5、汉族； 6、右利手； 7、近半年未使用过抗抑郁药、抗精神病药或其他精神类药物。；

排除标准

1、患有其他符合ICD-10 诊断标准的精神障碍； 2、有严重的躯体疾病的患者，如癫痫、肝肾功能损害、糖尿病、血液系统疾病等； 3、存在心血管系统疾病或心电图存在异常(包括QTc≥500 ms)、或正在服用可能显著影响QT 间期的药物； 4、窄角型青光眼； 5、入选前六个月使用过ECT治疗者； 6、患有或曾患有药源性恶性综合征，严重迟发性运动障碍者； 7、有严重自杀企图者，或严重兴奋激越者； 8、不能遵医嘱服药者，或没有监护人者； 9、妊娠或哺乳期妇女或计划妊娠者； 10、头部外伤伴意识障碍超过5分钟病史者； 11、磁共振扫描禁忌症（体内有金属异物、电子装置等）； 12、口腔、头颅等体内有金属植入物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院心身科

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