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【ChiCTR2200059505】方舱医院新型冠状病毒感染者焦虑水平的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑障碍

试验通俗题目

方舱医院新型冠状病毒感染者焦虑水平的临床研究

试验专业题目

方舱医院新型冠状病毒感染者焦虑水平的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于方舱医院的接收新型冠状病毒感染者的就诊平台,建立舱内新型冠状病毒感染者的精神健康状况平台; 2.按照年龄、受教育程度、职业以及抵沪时间等要素进行分层,建立新型冠状病毒感染者精神健康档案和精神健康水平评估标准,建立感染者入舱焦虑基线及出舱时的焦虑水平基线; 3.建立感染者精神健康状况的预警标准; 4.形成适合于我国大流行病情势下,方舱医院救治诊疗过程中的精神健康筛查工具和评估系统,为新型冠状病毒感染者提供精神与心理的康复保障。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

348

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合新型冠状病毒感染并收治于方舱医院的患者; 2.能够签署知情同意书; 3.年龄:16岁—80岁; 4.能够理解指导语; 5.小学毕业及以上文化程度(教育水平≥5年); 6.能够配合完成心理健康评估者; 7.最近一个月未参加其他临床项目。;

排除标准

1.严重的视听觉障碍; 2.明确的严重脑血管疾病史(包括脑出血、脑梗塞)、帕金森综合征、癫痫、精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症等神经精神病史; 3.由创伤、出血或恶性肿瘤等其他原因引起的复杂呼吸系统和胃肠道症状的患者; 4.患有严重呼吸道疾病的患者; 5.进入方舱医院救治次数≥2次。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院心身科

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研究负责人邮编

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